ROKAcet R36PF ist ein ethoxiliertes Rizinusöl. Das Produkt ist mit restriktiven Anforderungen der aktuellen Ausgabe vom Europäischen Arzneibuch einig, die in der Monographie für Macrogol Glycerol Ricinoleate definiert werden. Es ist auch ein Äquivalent für das Produkt, das im amerikanischen Arzneibuch USP mit dem Namen Polyoxyl 35 Castor Oil beschrieben wird.
Das Handelsprodukt enthält 99% der aktiven Substanz, die eine klare klebrige Flüssigkeit oder Paste mit der hellgelben Farbe ist. Die Herstellung von ROKAcet R36PF umfasst ein zusätzliches Verfahren der Beseitigung von unerwünschten Verschmutzungen und Halbfertigprodukten, damit das möglichst niedrige Niveau von schweren Metallen, Ethylenoxid oder 1,4 – Dioxan bewahrt wird, das mit den durch Hersteller der finalen Heilungsformulationen zugelassenen Normen einig ist.
ROKAcet R36PF gehört zu der Gruppe von nichtionischen Tensiden. Es zeigt sehr gute Emulgierungs- und Solubilisierungseigenschaften auf. Die Emulgierungseigenschaften werden zwecks der entsprechenden Dispergierung von der aktiven Substanz benutzt und das hat einen Einfluss auf die Verbesserung ihrer Biozugänglichkeit und garantiert damit die Verbesserung der Stabilisierung der ganzen Formulation. Es wird in Verbindung mit den aktiven Substanzen verwendet, wie: Miconazole, Hexedatine, Clotrimazole bei Arzneimitteln für orale, parenterale Verabreichung oder bei Emulsionen, die örtlich an der Haut verwendet werden. Die Emulgierungseigenschaften werden auch zwecks der Verbesserung der Löslichkeit von anderen Funktionsbestandteilen benuztt, die im Wasser unlöslich sind, wie z. B. Vitaminen von der Gruppe A, D, E, K.
Das Produkt ist ein chemisches Äquivalent von ethoxiliertem Rizinusöl – der Substanz, die durch FDA (Food and Drug Administration) als ein nichtaktiver Bestandteil der Heilungsformulation akzeptiert wurde, die in der Form von Kapseln, Salben, Emulsionen oder Cremes vorhanden ist.
ROKAcet R36PF erfüllt die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe (Version 9.0), definiert in der Monographie für Macrogolglycerol Ricinoleate
Hersteller: PCC Exol SA
PCC EXOL SA gehört zu den wichtigsten Herstellern von Tensiden und chemischen Formulierungen in Mittelosteuropa. Das Unternehmen bietet grenzflächenaktive Stoffe (Tenside), Spezialadditive und chemische Formulierungen für zahlreiche Branchen.
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